[MedTech] Staff, Quality Assurance (Ethicon Group)
JJKK MEDTECH Commercial Quality の QA Ethicon WC/Bio 担当として品質保証業務を行う。
主な責務:
•製品不良,顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善
〇顧客苦情の受理,製造元への報告,調査結果のまとめ,顧客向け報告書の作成
〇海外製造元との協議,改善依頼
〇社内外の関係部門との連携,調整
〇データ分析
•製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造元,安全管理部門,マーケティング部門など)
〇厚生労働省令, ISO13485 などに基づく品質保証業務
〇新製品,改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築
〇製品品質情報の収集,分析,改善事項の立案•提案
〇法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
〇行政への報告
•法規制及び Corporate Standard に沿った品質システムの維持,管理
〇文書管理(規定書,手順書,製品標準書の作成•改訂)
〇教育訓練
〇変更管理
〇社内外の監査対応
〇社内のその他 QMS 活動のサポート
•薬事申請,業態管理,品質保証,品質管理,安全管理,変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験
• Ethicon 製品(特に WC/Bio 製品)を取り扱った何らかの実務経験
•問題解決遂行のための洞察力 / 責任感 / 行動力 / リーダーシップ
•高いコミュニケーション能力
•情報処理及び推定能力
•論理的な思考と分析力
• PC に関する全般的なスキル
•英語力(読解力,会話力: TOEIC 600 点以上)
- Rate: Not Specified
- Location: To-Chiyoda, JP-13
- Type: Permanent
- Industry: Finance
- Recruiter: Johnson and Johnson
- Contact: Not Specified
- Email: to view click here
- Reference: 2406195956W
- Posted: 2024-09-11 08:10:51 -
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