QA Specialist Batch Record Review

Für die Welt sorgen ...

beim Einzelnen beginnen.

Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson &
Johnson.

Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Janssen (Cilag AG) ist ein internationales Produktionsunternehmen von Johnson & Johnson Innovative Medicine und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her.

Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Janssen (Cilag AG) heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

In jedem pharmazeutischen Betrieb ist am Ende der Herstellung ein zentraler Punkt für die finale Freigabe unserer Produkte der zeitgerechte Review des Batch Records.

In einem hoch dynamischen Umfeld durch den Wandel hin zu einer mehr digitalisierten Arbeitsweise ist neben GMP-Kenntnis, und dem Willen ins Detail zu gehen auch die Fähigkeit gefragt mit vielen verschiedenen IT-Systemen zu arbeiten.

Um unser Batch Record Review Team zu stärken, suchen wir somit für den Bereich Qualitätssicherung per sofort, oder nach Vereinbarung, ein

QA Specialist Batch Record Review, 80-100%

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:
• Zeitgerechter Batch Record Reviews von sterilen Herstell- und Beschaffungsprozessen und anschliessender zeitgerechter Durchführung der Freigabe inklusive Restriction Management
• Koordination des Batch Releases mit verschiedenen Stakeholdern wie Planung, Operations, LQO und QC
• Unterstützung der Integration von neuen IT-Systemen in den Batch Release Alltag
• Durchführung von Q-Oversights in der aseptischen Herstellung
• Unterstützung der Anpassung von SOPs und WIsWir freuen uns über Ihre Bewerbung, wenn Sie folgende Voraussetzungen mitbringen:
• Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, Meisterschule oder höhere Fachausbildung, oder gleichwertige Berufserfahrung
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb.

Kenntnisse in aseptischer Herstellung von Spritzen und Vials sind ein Plus
• Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Gute IT-Anwenderkenntnisse.

Erfahrung mit SAP, eLIMS, MES, Smart QA, TOR, Comet und Trackwise ist von Vorteil.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich; zusätzliche Englisch-Grundkenntnisse sind von Vorteil
• Kommunikative Fähigkeiten und eine zielorientierte Persönlichkeit, um erfolgreich im Team zu arbeiten.
• Ein guter Team Player

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!

Was wir Ihnen bieten:

Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld.

Profitieren Sie von attraktiven Konditi...