EMS (Environmental Monitoring Systems) Deskundige

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is.

Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden.

Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn.

Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd.

Meer informatie vind je op www.jnj.com

De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie).

Dit voor de volgende area's:


* Farmaceutische productieafdelingen: Steriele vormen, Vloeistoffen en Halfvaste vormen, Centrale Weegafdeling, Transdermale vormen, Olen en magazijnen (Goederen Ontvangst/Uit & distributie), & Chemische productie.


* QC Labo Microbiologie


* Farmaceutische Productontwikkeling

Functie


* Je leidt onderzoeken bij incidenten, adviseert m.b.t.

mogelijke kwaliteitsimpact en definieert correctieve en preventieve acties.


* Je bent verantwoordelijk voor de EMS processen van bepaalde afdelingen en voert periodieke trendreviews uit van de EMS monitoringresultaten.


* Je participeert als subject matter expert in afdeling overschrijdende projecten.


* Je zoekt actief naar mogelijkheden om het kwaliteitsniveau en de efficiëntie van EMS processen te verbeteren.


* Je hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn en handelt in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.


* Je onderhoudt goede relaties met de verschillende klanten (o.a.

kwaliteitsbewaking, productie, facilities & utilities, technische diensten,...), het labo en leveranciers.


* Je plaatst veiligheid steeds op de eerste plaats.



* Diploma van master of bachelor met een microbiologische, biotechnologische, (bio)chemische of farmaceutische achtergrond of gelijkwaardig door ervaring.


* Kennis van microbiologie, ervaring binnen een farmaceutische productie-omgeving en ervaring binnen een farmaceutische kwaliteitsorganisatie zijn een plus.


* Kennis van regelgeving en cGMP (FDA, EU, ISO ...) zijn een plus.


* Je bent flexibel om sporadisch buiten de kantooruren ondersteuning te bieden (bv.

i.k.v.

shutdownwerken).


* Je bent kwaliteitsbewust en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.


* Je bent gedreven om resultaten te behalen op een kwalitatieve en veilige manier.


* Je bent communicatief, flexibel en voldoende assertief.


* Je kan zowel zelfstandig als in team werken.


* Je bent stressbestendig.


* Je hebt een goede kennis van het Nederlands en basiskenni...