Coordinador de calidad

POSICIÓN: 1, Quality Assurance Coordinator

UBICACIÓN: Funza, San Carlos II

PROPÓSITO:

Asegurar y controlar el cumplimiento de las leyes locales respecto al almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos, así como las actividades de dispensación y muestreo de materias primas y material de envase relacionadas para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente.

Coordinar que las áreas de almacenamiento, acondicionamiento secundario, dispensación y muestreo cumplan con BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento) y BPD (Buenas Prácticas de Documentación) y las normas que apliquen a todos los procesos como el manejo, almacenamiento o procesamiento de productos: Medicamentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, alimentos, productos veterinarios, materias primas, material de envase, productos naturales y cualquier producto al cuidado de la salud en Colombia, productos Life Science and Health Care, y demás que se requieran almacenar en los SITE de IWS Colombia.

FUNCIONES

· Autorización y aprobación de procedimientos escritos y otros documentos de los procesos de almacenamiento de materias primas material de empaque, dispensación y muestreo de materias primas y material de envase, incluyendo modificaciones.

· Elaborar el plan de muestreo y dispensación de materias primas y material de envase.

· Revisión y aprobación de las ordenes de muestreo (Comprobante de muestreo y dispensación)

· Vigilancia y control de las condiciones ambientales de las áreas de almacenamiento, dispensación y muestreo de materias primas y material de envase.

· Garantizar la correcta ejecución de los procesos de higiene y limpieza de las áreas de almacenamiento, dispensación y muestreo.

· Garantizar el cumplimiento de los programas de validación y calibración de los instrumentos de análisis para las áreas de dispensación y muestreo.

· Capacitar al personal nuevo y garantizar la capacitación continua del personal involucrado en los procesos de almacenamiento, dispensación y muestreo de materias primas y material de envase, así como en los principios de garantía de calidad.

· Controlar y evaluar procesos de transformación/acondicionamiento, dispensación y muestreo de materias primas y material de envase.

· Dar seguimiento a las buenas prácticas de documentación que permitan mantener la calidad en los registros.

· Garantizar que los registros de almacenamiento, dispensación y muestreo de materias primas y material de envase sean evaluados y firmados por el personal designado.

· Participar en la aprobación de cualquier actividad subcontratada que pueda impactar las buenas prácticas de almacenamiento, dispensación y muestreo de materias primas y material de envase.

· Identificar e implementar oportunidades de mejora en los procesos de acondicionamiento, almacenamiento dispensación y muestreo de materias primas y material de envase.
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