Labormitarbeiter (m/w/d)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve.

When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success.

We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs.

Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care.

Join Roche, where every voice matters.

Position

Roche in 50 Worten

Eine gesündere Zukunft.

Das treibt uns an, innovativ zu sein.  Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird.

Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Das macht uns zu Roche.

Die Abteilung
Wir sind die Abteilung QC Product Analytical Testing (PAT) innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing Mannheim (SDPMM) und sind für die physiko-chemische Analytik von Wirkstoffen und Arzneimitteln zuständig.

Unser Methodenportfolio reicht dabei von zahlreichen HPLC- und CE-Methoden über UV-Spektroskopie, Arzneibuchanalytik, Karl-Fischer-Titration bis hin zu neuartigen, modellbasierten Messungen mittels RAMAN- und NIR-Spektroskopie.

Neben Routineanalysen im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien transferieren wir regelmäßig Methoden für neue Produkte nach Mannheim und beschäftigen uns mit Projekten rund um Labor-Digitalisierung und Automation (z.B.

paperless lab).

Die Pflege unseres großen Geräteparks (z.B.

Requalifizierung) liegt dabei ebenso in unserer Verantwortung wie die Vorstellung unseres Bereiches und der erhobenen Daten im Rahmen von Audits und Inspektionen.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Sie

● Zu Ihren Hauptaufgaben zählt die Durchführung schwieriger Labor-Arbeitender physikochemischen Analytik bei Arzneimittel, Ausgangs- und Hilfsstoffen und Sonderstudien (hauptsächlich mittels HPLC/UPLC).
● Die von Ihnen ausgewerteten Ergebnisse dokumentieren Sie GMP-gerecht, zum Beispiel im SingelLimS System, NextLab System, oder im Empower System.
● Darüber hinaus bedienen und pflegen Sie komplexe Analysegeräte und Laboreinrichtungen und stellen auch die Gerätewartung und –qualifizierung eigenverantwortlich sicher, mittel Wartungsmanagement im Aspire-System
● Sie pflegen Systeme und Prozesse zur Labororganisation
● Zudem weisen Sie neue Mitarbeitende in komplexe Geräte und schwierige Methoden ein
● Bei der Ausführung der Tätigkeiten halten Sie alle relevanten GMP- /SOP-, gesetzliche und Arbeitssicherheit-relevanten Vorschriften ein

Qualifikationen | Das bringst Sie mit 

● Ihre Ausbildung zum Chemielaboranten/Biologielaboranten haben Sie erfolgreich abgeschlossen
● Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem analytischen Labor im GMP-regulierten Umfeld sowie vertiefte Kenntnisse komplexer analytischer Methoden (vor allem HPLC/UPLC) können Sie vorweisen
● Erfahrung in Produktionsabläufen bei Arzneimittelproduktion sind erwünscht
● Sie besitzen fundie...