Quality Review Specialist I (m/w/d)

Johnson & Johnson / Abiomed sucht aktuell einen Quality Review Specialist (m/w/d) in Aachen, Deutschland.

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist.

Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind.

Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen.

Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern.

Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/

Abiomed ist ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit einer inspirierenden Mission "Patients First." und einem einzigartigen Firmenmotto "Herzen regenerieren.

Leben retten".

Mit mehr als 3.000 Mitarbeitern ist Abiomed eines der am schnellsten wachsenden Medizintechnik-Unternehmen weltweit und mit einer beeindruckenden Wachstumsgeschichte in Europa.

Mit der kleinsten Herzpumpe der Welt - Impella® etablieren wir einen neuen Standard im Bereich Heart Recovery.

Abiomed ist Teil von Johnson & Johnson MedTech.

Abiomed ist ein Arbeitgeber mit attraktiven Arbeitsbedingungen und einer wertschätzenden Unternehmenskultur, bei dem die Bedürfnisse der Mitarbeiter im Fokus stehen.

Abiomed begeistert und bindet außerordentliche Talente durch Zusammenarbeit, Leidenschaft und kontinuierliche Weiterentwicklung.

Als Quality Review Specialist (m/w/d) bei Johnson & Johnson spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der einwandfreien Produktion von Medizinprodukten der Spitzenklasse.

Ihre Liebe zum Detail und Ihre nachgewiesene Expertise in der Qualitätssicherung werden entscheidend dazu beitragen, die höchsten Standards in der Produktion aufrechtzuerhalten.

Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, bei einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche einzusteigen und einen bedeutenden Einfluss auf das Leben der Patienten zu nehmen.

Verantwortungsbereiche:


* Durchführen von Qualitätsprüfungen der Device History Records (DHR) in der Produktion auf GDP-Fehler und Sicherstellen der Vollständigkeit und Genauigkeit von Routinearbeiten.


* Durchführung von Überprüfungen oder Inspektionen kritischer Herstellungsprozessschritte gemäß den festgelegten Anforderungen, z.

B.

prozessbegleitende Prüfungen und Einhaltung definierter Prozessparameter.


* Überprüfung und Freigabe von DHR, einschließlich Überprüfung von QNs und Abweichungen.


* Sicherstellung der strikten Einhaltung der cGMPs bei der Herstellung von Medizinprodukten.


* Unterstützung des Produktionspersonals bei der Behebung potenzieller Abweichungen durch den Einsatz des QN-Systems.


* Überprüfen, Scannen, Pflegen und Archivieren von Gerätehistorien.


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