Chargé Affaires Pharmaceutiques (CDD)

Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle.

Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées.

Grâce à notre expertise en matière de thérapies innovantes et de technologie médicale, nous avons une position unique pour innover aujourd'hui sur tout le spectre des solutions de santé afin de réaliser les progrès de demain et d'agir en profondeur pour la santé de l'humanité.

Pour en savoir plus, consultez le site https://www.jnj.com

JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD

Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ?

Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de patients malades ?

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le chargé d'affaires pharmaceutiques s'assure de la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la charge dans le respect de la réglementation en vigueur :

- S'assurer que l'ensemble de l'information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d'entreprise.

- Obtenir et maintenir les AMM, assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées.

- Contribuer à améliorer la réputation de Janssen en maintenant nos standards en matière d'éthique et de compliance.

- Le cas échéant, assurer le support opérationnel des responsables de gamme affaires pharmaceutiques.

ACTIVITES PRINCIPALES

- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire.

- Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées.

- Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.

- Garantir que les délégués médicaux disposent des éléments nécessaires à la réalisation de leur mission.

- Formaliser les postures d'entreprise en matière de communication.

- Assurer le dépôt et suivi des dossiers d'AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l'ANSM et/ou l'international.

- Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires : mise à jour les bases de données réglementaires et qualité, compléter les formulaires associés aux SOPs et assurer le suivi des modifications d'AMM pour garantir leur application dans les documents impactés.

- Contrôler les ...