[Janssen] New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist,Manufacturing and Supply, Fuji plant MS

職務 概要 Position Summary :

富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。

The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow

l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施

Execute governance and project for Fuji site new product introduction.

l 既存製品のライフサイクルマネジメント(技術移管,適応追加など)のガバナンス,プロジェクトの実施

Execute project for life cycle management (LCM) of legacy product

l 包装資材の仕様•表示の設計•改善業務またはプロジェクトの実施

Execute or lead project to create packaging material specification, design and improvement and implement projects of packaging material

l 画期的な技術及び包装資材の導入

Lead innovative technology and packaging introduction

l 日本の顧客及び品質要件に対する技術的な検討及び改善の実施

Execute technical discussion and improvement for Japan customer and quality requirement

l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施

Execute governance and project for Fuji site new product introduction.

l 既存製品のライフサイクルマネジメント(技術移管,適応追加など)のガバナンス,プロジェクトの実施

Execute governance and project for life cycle management (LCM) of legacy product

l 富士工場のプロセス改善業務の実施

Execute Fuji process improvement

l J&J 及び各スタンダード (SOP) の適用,及び順守の維持,改善 .

Apply, maintenance and improvement of J & J and each standard (SOP).

l SME 業務の遂行

Execute assigned SME role

法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:

以下に関連する日本の規制•法令,及び会社の基準等を遵守する。

Comply with following Japanese regulations and company standards.

l J&J と Janssen のスタンダード,ポリシー

J&J and Janssen standards and policies

l Good Manufacturing Practices (GMP)

l Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice ( GCTP )

l 薬事法

The Pharmaceutical Affairs Law

l 麻薬および向精神薬規制法

Narcotics and Psychotropics Control Act

職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES :

下記の業務の中でアサインされた業務を実施する。

l 富士工場新製品導入 のプロジェクトの 実施

Execute project for Fuji site new product introduction.

ü 富士工場の NPI プロジェクトチームをリードし富士工場の準備(戦略的計画,富士のプロセス設計,リスク管理,包装資材の開発など)をゲートプロセスやプロジェクト会議を通じて実行し,新製品の上市を成功させる。

Lead Fuji NPI project team to execute Fuji site launch readiness (strategic capacity planning, Fuji process design, risk ma...