Labormitarbeiter/in Plasmid Sciences, Gentherapie und Qualitätskontrolle (m/w/d), Standort Penzberg

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve.

When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success.

We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs.

Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Roche in Kürze

Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Ihre Abteilung
Die Abteilung Pharma Technical Characterization Gx (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung von in vivo Gentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase.

Ihr Team
Die Funktion Gentherapie-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten.

Ihre Aufgaben
Wir suchen Dich mit speziellem Fokus auf analytische Sequenziermethoden für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden.

● Scouting, Evaluierung, Entwicklung und Implementierung innovativer, hochmoderner Sequenziermethoden Methoden, wie zum Beispiel Next Generation Long Read Sequencing, Sanger Sequenzierung für die Analyse und Charakterisierung von Plasmiden sowie viralen Vektoren (vorwiegend rAAV) für gentherapeutische Anwendungen.
● Vorantreiben und Weiterentwickeln der Technologien zur Identifizierung, Charakterisierung und Quantifizierung von Nukleinsäuren in einem hoch motivierten und agilen, interdisziplinären Team
● Selbstständige, selbstorganisierte praktische Durchführung von Experimenten im Rahmen von Methodenentwicklung, Gerätequalifizierung und Test-Validierung unter GMP- Anforderungen sowie die Durchführung der Tests.
● Mitwirkung bei der Entwicklung und Definition von Kontroll- und Prüfstrategien für für nukleinsäure basierte Komponenten gentherapeutischer Modalitäten.
● Selbstständige Interpretation, Bewertung und Dokumentation von Daten und Erstellung von Analysenberichten gemäß den geltenden Vorschriften.

Unser Wunschprofil
● Naturwissenschaftliche Ausbildung zur Biologielaborantin oder vergleichbarer Ausbildungsrichtung mit mehrjähriger Berufserfahrung im relevanten Tätigkeitsbereich.
● Nachgewiesene Erfolgsbilanz und Expertenwissen (sowohl theoretisch als auch praktisch) im Bereich des Next-Generation Sequencing (NGS) (z.B.

Illumina, PacBio, Oxford Nanopore), AAV Sanger Sequenzierung sowie Erfahrung im Umgang mit Datenanalysesoftware.
● Tiefgreifende Kenntnisse in der bioinformatischen Analyse für die Auswertung von NGS Daten unter Verwendung von u.a.

Python und Command Line Interface (CLI) -Tools.
● Fachkenntnisse auf dem Gebiet der gentherapeutischen Modalitäten (AAV, Lentiviren ...