Chargé Affaires Réglementaires H/F

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.

We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose™ – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.

We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.

Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires France, vous gérez un portefeuille de produits en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires et autres produits de santé animale, dans le respect des réglementations en vigueur, des procédures internes et des exigences de délais ; vous participez au lancement des produits.

Vous assurez également le contrôle réglementaire des éléments promotionnels.

Vous serez en charge des missions suivantes :


* Suivre le planning d’enregistrement et contribuer à la constitution des dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché et à leurs mises à jour pour les produits dont vous avez la charge, en collaboration avec le Global.

Assurer le maintien des informations dans les bases de données réglementaires.


* Assurer la validation des articles de conditionnements


* Assurer la conformité réglementaire du matériel promotionnel (validation, soumission aux autorités) et le support aux équipes internes sur différents projets


* Interagir avec les autres services (Marketing, Technique, Qualité, Logistique, etc…) pour la préparation des lancements de produits et de la gestion des changements


* Apporter votre expertise réglementaire dans le cadre de projets internes ou transverses


* Participer à la veille réglementaire

Votre profil


* Diplômé(e) de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Vétérinaire, Pharmacien, Biologie), vous êtes attiré(e) par la Santé Animale.


* Une expérience réussie de 1 à 2 ans sur un poste similaire ou dans le domaine de la R&D serait un plus.


* Vous êtes doté(e) d’ouverture d’esprit et de leadership et possédez un bon sens de l’organisation.


* Bon communicant, vous faites preuve de flexibilité et d’adaptabilité.


* Le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute et de travail en transversal sont des atouts incontournables pour le poste.


* La maîtrise de...