Bachelor/Laborant*in QC Biotesting (m/w/d)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve.

When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success.

We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs.

Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care.

Join Roche, where every voice matters.

Position

Die Abteilung:

Wir sind die Abteilung QC Biotesting innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) und sind hier für die mikrobiologischen Untersuchungen und Bioassays zuständig.

Das Product Testing Labor ist verantwortlich für Sterilitätsprüfungen nach Pharm.Eur.

und USP, Keimzahlbestimmungen von Wirkstoffen, Rohstoffen und primären Packmitteln.

Neben den Prüfungen des Arzneibuchs finden ebenfalls neue innovative Technologien ihre Anwendung.

Verantwortlichkeiten | Was Dich erwartet

Als Bachelor/Laborant

*in bist Du Mitglied des Biotesting Product Testing Teams.

Du arbeitest eng mit deinen Kolleg

*Innen zusammen und unterstützt die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und Roche internen Vorgaben und Rahmenbedingungen.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende Aufgaben:


* Die Sicherstellung und Durchführung von schwierigen und GMP-konformen Labor-Analysen mikrobiologischer Prüfmuster.


* Die Tätigkeiten werden nach allgemeinen Anweisungen selbständig durchgeführt, unter Einhaltung aller GMP-/ SOP- und gesetzlichen Vorschriften.


* Neben der Planung und Koordination von fristgerechter Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen sowie der Erstellung von Change Control-Anträgen, nimmst Du dich auch dem Review der Dokumentation und der Pflege entsprechender Systeme an und bist für die Initiierung und zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen zuständig


* Organisationstalent? Du übernimmst die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleistest eine effiziente, termingerechte und kostenoptimale Bearbeitung der Aufgaben.


* Networking at its best! Du arbeitest in lokalen und globalen Projekten (z.

B.

Harmonisierung innerhalb des lokalen und globalen Netzwerkes) mit und bist durch Dein Mindset Impulsgeber innerhalb der Arbeitsgruppen zu Themen wie Automation und Neue Technologien

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist kommunikativ, innovativ und engagiert.

Du arbeitest gerne im lokalen sowie globalen Umfeld und hast Freude mit deinem Mindset und deiner Flexibilität Change-Management voranzutreiben.

Als Bachelor/Laborant

*in verfügst Du idealerweise über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie), vorzugsweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie.

Oder über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Laborant Biologie/Chemie mit einer mehrjährigen Erfahrung in einem Mikrobiologie-...